• Prüfung von Kennzeichnungstexten und Werbemitteln auf Konformität mit den ge setzlichen Vorgaben (AMG, AMNOG, HWG), insbesondere Beachtung des Verbots nach § 8 Abs. 1, Nr. 2. AMG (Irreführung) und der Zulassungsdokumentation • Prüfung und Freigabe…
71 Jobs zur Suche nach Regulatory Affairs Manager/-in online
Du leitest und entwickelst das Regulatory Affairs Team, übernimmst dabei die Rolle als PRRC zur Einhaltung der EU-Vorschriften und stellst die regulatorische Compliance sicher. Du entwickelst Strategien für Regulatory Affairs, um die Zulassung und M…
Du leitest und entwickelst das Regulatory Affairs Team, übernimmst dabei die Rolle als PRRC zur Einhaltung der EU-Vorschriften und stellst die regulatorische Compliance sicher. Du entwickelst Strategien für Regulatory Affairs, um die Zulassung und M…
Sicherstellung der Übereinstimmung von Produkten / Produkteigenschaften mit gesetzlichen Anforderungen und Kundenanforderungen Auswertung Bearbeitung von Kundenanfragen / internen Anfragen in Bezug auf o.a. Fragestellungen Verfolgung / Verwaltung vo…
Wir sind der führende Anbieter und Entwickler von Komplettsystemen für die endoskopische minimal-invasive Wirbelsäulenchirurgie. Als innovatives und stark international ausgerichtetes Unternehmen setzen wir Standards im Bereich der schonenden, geweb…
Die PM-International AG ist ein europäisches Familienunternehmen mit 30-jährigem Markterfolg im Vertrieb hochwertiger Produkte für Gesundheit, Fitness und Schönheit. Mit unseren selbstentwickelten Nahrungsergänzungs- und Kosmetikprodukten der Marke…
Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium Fundierte Kenntnisse der europäischen Zulassungsregularien und Guidelines hinsichtlich pharmazeutischer Qualität (ICH, EMA), Kenntnisse in außereuropäischen Regione…
Group Manager Qualitätsmanagement (m/w/d) Die Unternehmen der DIETZ GROUP vereint die Konzentration auf das gemeinsame Ziel: Menschen mit körperlichen Einschränkungen durch ein Mehr an Mobilität und ein Plus an Komfort in ihrer Teilhabe am Leben zu…
Workplace health and safety subject matter expertise (SME) and knowledge of regulatory procedures are crucial as well as experience with regulators and lawmakers in the Region. This leader needs to maintain agility and flexibility to ensure programs…
Erstellung und Einreichung von Unterlagen für die Zulassung von Arzneimitteln Pflege und Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen wie Aktualisierung der Dokumentation, Änderungsanzeigen, Anträgen auf Verlängerung, Pflege von Datenbanken
Einhaltung sämtlicher gesetzlicher Vorgaben – ein spannender Prozess, der nicht nur innerhalb, sondern auch außerhalb der Europäischen Union die korrekte Kennzeichnung unserer Produkte (Etiketten, Gebrauchsanweisungen, Implantationsausweise) und…
Pharmacovigilance Manager (m/w/d) Wir suchen Pharmacovigilance Manager mit Entwicklungspotential zum Stufenplan- beauftragten/ QPPV (m/w/d) Vollzeit, mit Berufserfahrung, Leipzig, Pharmakovigilanz, unbefristet, ab sofort Über uns Wir, die CO.DON Gmb…
Exciting tasks await you – Join our team and take on an exciting opportunity to coordinate global regulatory efforts. As a Regulatory Affairs Manager, you'll play a crucial role in managing compliance with evolving regulations like REACH, offering a…
Verantwortung für die effiziente Verwaltung und Bereitstellung von Produktkennzeichnungs- und Artwork-Informationen Bearbeitung von Etiketten, Gebrauchsanweisungen sowie Kartonvorklebern unserer Produkte auf Basis bestehender Vorlagen Inhaltliche Vo…
Als Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Dafür definieren, planen…
Einhaltung aller anwendbaren regulatorischen und normativen Anforderungen an die Medizinprodukte, kosmetische Mittel und Arzneimittel Anpassung des QMS an sich verändernde Zielsetzungen, Organisationsstrukturen und den Stand gesetzlicher Anforderun…
Projektleitung von nationalen und internationalen klinischen Studien, RWE/NIS Studien, IITs und weiteren Forschungsvorhaben inkl. Ressourcenmanagement und Budgetverantwortung Konzeption und Aufsetzen von neuen Forschungsprojekten in enger Abstimmung…
Als Regulatory Affairs Manager – Schwerpunkt 510(k) (m/w/d) wirken Sie bei der Erstellung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen unter Berücksichtigung regionalspezifischer Anforde…
Erstellung, Review und Aktualisierung der pharmazeutischen Qualitätsdokumentationen (CTD Modul 3, QOS) Bearbeitung von Zulassungsprojekten und Zulassungsverlängerungen (DCP/MRP) Intensive Zusammenarbeit mit unseren Partnern und CMOs u.a. bei der Pla…
Preparation and submission of applications for new marketing authorisations/ registrations and of responses to questions in a timely and accurate manner Compilation and update of dossiers for marketing authorisations/ registrations, advice to concer…
Neue Angebote zu Ihrer Suche kostenlos per E-Mail!
