Wir sind der führende Anbieter und Entwickler von Komplettsystemen für die endoskopische minimal-invasive Wirbelsäulenchirurgie. Als innovatives und stark international ausgerichtetes Unternehmen setzen wir Standards im Bereich der schonenden, geweb…
108 Jobs zur Suche nach Regulatory Affairs Manager/-in online
Projektmanager klinische Studien (m/w/d) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Zulassung eines patentierten Medizinproduktes in den USA ORT | 72770 Reutlingen ÜBER UNS | Für das Erhalten menschlicher Sehkraft tun wir alles und geben Menschen neue Le…
Naturmedizin hat Zukunft - Zukunft braucht die Besten! Pascoe Naturmedizin gehört zu den 100 modernsten mittelständischen Unternehmen Deutschlands. Die Erfolgsgeschichte des auf Naturmedizin spezialisierten Familienunternehmens begann vor drei Gene…
Gefahrenanalysen HAZOP und Sicherheitsberichte nach Störfallverordnung erstellen Gefährdungsbeurteilungen zu Arbeitssicherheit und Gefahrstoffen Mitwirkung beim Sicherheitsmanagement-System der Brenntag auch auf europäischer Ebene Begehungen durchfü…
Sie erarbeiten einen Prozess zur Konformitätsbewertung nach RED (Radio Equipment Directive) Sie führen die Konformitätsbewertungen durch und pflegen die Technischen Dokumentationen nach RED Sie kennen und überwachen die internationalen Anforderungen…
3C - Career Consulting Company 3C - das steht für Karrieren, die gelingen. Für Beratung, die passende Arbeitgeber und Kandidaten zusammenführt. Und für ein Unternehmen, das sich seit 21 Jahren auf eine Aufgabe konzentriert: Executive Search für höc…
About Revolut People deserve more from their money. More visibility, more control, more freedom. And since 2015, Revolut has been on a mission to deliver just that. With an arsenal of awesome products that span spending, saving, travel, transfers, i…
Für diese anspruchsvolle Position suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die einen hohen Anspruch an Datenqualität und Ergebnisorientierung legt. Sie sind bereit, Verantwortung zu übernehmen? Zudem überzeugen Sie sowohl mit Eigeninitiative und I…
Koordination von Regulatory Affairs-Projekten, mit besonderem Fokus auf die Einhaltung der Zeitpläne, Budgets und Qualitätsstandards Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Best Practices im Bereich Regulatory Affairs Projektmana…
About Revolut People deserve more from their money. More visibility, more control, more freedom. And since 2015, Revolut has been on a mission to deliver just that. With an arsenal of awesome products that span spending, saving, travel, transfers, i…
Über uns Der scharfe Blick fürs Detail war es schon immer, der Ihre Arbeit ausgezeichnet hat und Sie zu der Zulassungsexpertise geführt hat, die Sie heute mitbringen! Mit der Rolle als "Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)" bei unserem Kunden im R…
Über uns Der scharfe Blick fürs Detail war es schon immer, der Ihre Arbeit ausgezeichnet hat und Sie zu der Zulassungsexpertise geführt hat, die Sie heute mitbringen Mit der Rolle als "Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)" bei unserem Kunden im Rh…
Für diese Position suchen wir eine dynamische Persönlichkeit mit der Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen. Sie bringen einen hohen Anspruch an Qualität mit und arbeiten sowohl ergebnisorientiert als auch eigeninitiativ? Als Mitglied im Team Auf…
About us Our Business Unit Pharmaceutical Systems is one of the world's leading manufacturers of drug containment solutions and delivery systems for injectable drugs. More than 600 production lines in 14 countries worldwide produce more than 10 bill…
Das ist zukünftig dein Job Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategie…
Für diese anspruchsvolle Position suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die einen hohen Anspruch an Datenqualität und Ergebnisorientierung legt. Sie sind bereit, Verantwortung zu übernehmen? Zudem überzeugen Sie sowohl mit Eigeninitiative und I…
Du bist verantwortlich für die Koordination der regulatorischen Aktivitäten und die Kundenbetreuung in enger Zusammenarbeit mit internen Kollegen, internationalen Kunden und Behörden. Du unterstützt Hersteller aus Nicht-EU-Ländern als Europäischer B…
Für diese Position suchen wir eine dynamische Persönlichkeit mit der Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen. Sie bringen einen hohen Anspruch an Qualität mit und arbeiten sowohl ergebnisorientiert als auch eigeninitiativ? Als Mitglied im Team Auf…
Sie sind ein Teil des Teams QS/RA Sie zeichnen hauptverantwortlich für die Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Modul 3) · Sie erarbeiten Zulassungsstrategien und Variation-Projekte für Arzneimittelprojekte Sie sind kompetenter Anspr…
Projektmanager (m/w/d) Drug Regulatory Affairs HERMES PHARMA GmbH Pullach Vollzeit HERMES PHARMA ist DER Experte für die Entwicklung und Herstellung von anwenderfreundlichen oralen Darreichungsformen. Als CDMO bieten wir maßgeschneiderte Services en…
Für diese anspruchsvolle Position suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die einen hohen Anspruch an Datenqualität und Ergebnisorientierung legt. Sie sind bereit, Verantwortung zu übernehmen? Zudem überzeugen Sie sowohl mit Eigeninitiative und I…
Mitwirkung bei der Erstellung, Verwaltung und Pflege der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten Darüber hinaus unterstützt du bei der Erstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten Pflege unseres Qualitätsmanagementhandbuches Unterstützung b…
Wir sind der führende Anbieter und Entwickler von Komplettsystemen für die endoskopische minimal-invasive Wirbelsäulenchirurgie. Als innovatives und stark international ausgerichtetes Unternehmen setzen wir Standards im Bereich der schonenden, geweb…
Regulatory-Affairs-Manager/in
Wenn ein Arzneimittel eine Marktzulassung erhalten soll, sind verschiedene Prüfstellen und Behörden beteiligt. Regulatory-Affairs-Manager und -Managerinnen wollen diese von der Zuverlässigkeit und Wirksamkeit des jeweiligen Produktes überzeugen. Dafür arbeiten sie eng mit den Institutionen zusammen und koordinieren alle Aktivitäten, die für die Zulassung notwendig sind.
Regulatory-Affairs-Manager sind an der Beantragung klinischer Prüflizenzen sowie bei der Kontrolle und Verwaltung von Dokumenten beteiligt, die für die Zulassung wichtig sind. In Eigenverantwortung erstellen sie Produktdokumentationen, welche zum Nachweis der Einhaltung länderspezifischer Anforderungen benötigt werden. Desweiteren werden die Zulassungsprodukte vom Regulatory-Affairs-Manager bis zur endgültigen Marktreife betreut. Die Beratung von Vertriebs- und Marketingabteilungen bei Fragen zum Arzneimittelrecht fällt ebenfalls in ihren Zuständigkeitsbereich. Außerdem kontrollieren sie die inhaltliche Richtigkeit von Faltschachteltexten, Beipackzetteln und anderen Fachinformationen zum Produkt.
Regulatory-Affairs-Manager finden hauptsächlich eine Anstellung in der chemischen und pharmazeutischen Industrie. Weitere Arbeitgeber können Gesundheitsbehörden, Contract Research Organisationen (CRO), Zulassungsstellen für Arzneimittel, öffentliche Einrichtungen, Verbände der Pharmaindustrie und Fachgesellschaften sein.
Studium als Zugangsvoraussetzung
In der Regel wird für die Tätigkeit als Regulatory-Affairs-Manager mindestens ein abgeschlossenes Bachelor-Studium im Bereich Biologie, Medizin, Pharmazie oder Chemie verlangt. Strebt man eine Anstellung in Wissenschaft und Forschung, spezialisierte Aufgabenstellungen oder eine Führungsposition an, ist zumeist ein Masterabschluss gefragt. Diesen hat der Kandidat idealerweise im Studienfach Drug-Regulatory-Affairs absolviert, am besten noch mit Promotion.
Als Alternativen zum Regulatory-Affairs-Manager bieten sich die Tätigkeiten als Medical Advisor oder als Referent für klinische Studien an. Diese Berufe beinhalten ähnliche Aufgaben und sind häufig nach einer kurzen Einarbeitungszeit ausführbar.
Mit der Tätigkeit als Regulatory-Affairs-Manager ist das Ende der Karriereleiter noch lange nicht erreicht. Es stehen zahlreiche Qualifizierungslehrgänge zur Auswahl, um die beruflichen Kenntnisse und Fertigkeiten zu erweitern. Auch ein weiterführendes Studium bietet sich zur höheren Qualifikation an: Bachelorabsolventen können einen Masterstudiengang mit den Schwerpunkten Klinische Forschung, Arzneimittelerprobung, -zulassung, Chemie, Biologie oder Pharmazie belegen.
Wer den Wunsch nach einer wissenschaftlichen Laufbahn an der Hochschule hegt, kommt an einer Promotion nicht vorbei. Mit einem Doktortitel hat man es zudem oft leichter, eine führende Position in der Forschung, der Privatwirtschaft und der öffentlichen Verwaltung zu bekommen. Für die Berufung zum Hochschulprofessor muss außerdem eine Habilitation angefertigt worden sein.
Eine weitere Chance bietet sich durch den Schritt in die Selbstständigkeit. Regulatory-Affairs-Manager können sich beispielsweise mit einem Beratungsbüro zum Thema Arzneimittelzulassung und –Entwicklung eine eigene Existenz aufbauen.
Der Verdienst von Regulatory-Affairs-Managern ist sehr unterschiedlich und wird von vielen Faktoren beeinflusst. Generell kann der angestellte Regulatory-Affairs-Manager zwischen 3.900 und 4.700 Euro brutto monatlich verdienen. Wer selbstständig ist, hat die Höhe seines Verdienstes in der eigenen Hand.
Der Beruf Regulatory-Affairs-Manager ist im Aufwind
Die Statistik des Instituts für Arbeitsmarkt- und Berufsforschung zeigt von 1999 bis 2010 steigende Beschäftigungszahlen für Regulatory-Affairs-Manager. In diesem Zeitraum war ein Anstieg der sozialversicherungspflichtigen Beschäftigungsverhältnisse von fast 100 Prozent zu bemerken; der Bedarf an Regulatory-Affairs-Managern ist somit enorm. Deshalb lässt sich diese Tätigkeit durchaus als Beruf mit Zukunft bezeichnen.