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390 Jobs

Neuer Job als Regulatory Affairs Manager/-in gesucht? 390 Stellenangebote online

Top-Job Neu Regulatory-Affairs-Manager (m/w)

Heilbronn, FERCHAU Engineering GmbH

Regulatory-Affairs-Manager (m/w) Ihr Ansprechpartner Frau Petra Leutbecher Personalreferentin Fon +49 7131 27033-0 Job-Kennziffer MO66-48485-HN Ihr Einsatzort Großraum Heilbronn Adresse FERCHAU Engineering…

Top-Job Neu Drug Regulatory Affairs Manager (w/m)

Bad Aibling, Aenova Group - Swiss Caps GmbH

Drug Regulatory Affairs Manager (w/m) befristet auf 2 Jahre als Elternzeitvertretung für den Standort Bad Aibling, Deutschland Mit einem geplanten Umsatz von rund 760 Millionen Euro für das laufende Geschäftsjahr…

Top-Job Neu Senior Regulatory Affairs Manager (m/w)

Minden, Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH

Die Siegfried Gruppe mit Hauptsitz in Zofingen (Schweiz) ist eine bevorzugte Produktions- und Dienstleistungs­partnerin der weltweiten Pharmaindustrie. Unser Unternehmen schaut auf eine über 140-jährige…

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs - Geräte (m/w)

Düren, MACHEREY-NAGEL GmbH & Co. KG

MACHEREY-NAGEL MACHEREY-NAGEL ist ein weltweit agierendes, wirtschaftlich gesundes und expandierendes Familienunternehmen mit Stamm­sitz in Düren, Rheinland. Unsere Tätigkeitsfelder liegen in den Wachstumsmärkten…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w)

Oststeinbek, UROMED Kurt Drews KG

Die UROMED Kurt Drews KG ist ein seit 50 Jahren bestehendes mittelständisches Familienunternehmen. Als einer der führenden Anbieter urologischer Medizinprodukte haben wir zahlreiche Innovationen entwickelt…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w)

Nürnberg, Eschenbach Optik GmbH

Regulatory Affairs Manager (m/w) Eschenbach Optik GmbH Nürnberg Die frühzeitige Identifikation und Einordnung von zukünftigen Anforderungen; Das Sichten und Beurteilen von an uns gerichtete Anforderungen;…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager International (m/w)

Lenzkirch, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG

Job-ID 15702-YF - Für unser Team suchen wir Regulatory Affairs Manager International (m/w) Aufgaben / Schwerpunkte Ansprechpartner für Behörden, Zulassungspartner und Kunden bezüglich Registrierungen und…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w)

Tübingen, Personic GmbH

Ihr neuer Arbeitgeber ist ein mittelständiges Unternehmen, das auf eine lange familiäre Führung zurückblicken kann. Mit mehreren Standorten in Deutschland bietet das Unternehmen eine spannende und abwechslungsreiche…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w)

Nürnberg, Eschenbach Optik GmbH

Top-Job Neu Manager (m/w) Regulatory Affairs

Frankfurt am Main, Continental AG

Tätigkeitsbeschreibung Gremienarbeit und entscheidungsberechtigte Vertretung des Unternehmens zur Umsetzung der definierten Unternehmensinteressen in nationalen und internationalen Gremien, Verbänden,…

Top-Job Neu Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs Manager (m/w)

Leipzig, Gamma-Service Medical GmbH

Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs Manager (m/w) Gamma-Service Medical GmbH Leipzig Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485/9001 unter Beteiligung aller Fachabteilungen;…

Top-Job Neu Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs Manager (m/w)

Leipzig, Gamma-Service Medical GmbH

Regulatory-Affairs-Manager/in

Wenn ein Arzneimittel eine Marktzulassung erhalten soll, sind verschiedene Prüfstellen und Behörden beteiligt. Regulatory-Affairs-Manager und -Managerinnen wollen diese von der Zuverlässigkeit und Wirksamkeit des jeweiligen Produktes überzeugen. Dafür arbeiten sie eng mit den Institutionen zusammen und koordinieren alle Aktivitäten, die für die Zulassung notwendig sind.

Regulatory-Affairs-Manager sind an der Beantragung klinischer Prüflizenzen sowie bei der Kontrolle und Verwaltung von Dokumenten beteiligt, die für die Zulassung wichtig sind. In Eigenverantwortung erstellen sie Produktdokumentationen, welche zum Nachweis der Einhaltung länderspezifischer Anforderungen benötigt werden. Desweiteren werden die Zulassungsprodukte vom Regulatory-Affairs-Manager bis zur endgültigen Marktreife betreut. Die Beratung von Vertriebs- und Marketingabteilungen bei Fragen zum Arzneimittelrecht fällt ebenfalls in ihren Zuständigkeitsbereich. Außerdem kontrollieren sie die inhaltliche Richtigkeit von Faltschachteltexten, Beipackzetteln und anderen Fachinformationen zum Produkt.

Regulatory-Affairs-Manager finden hauptsächlich eine Anstellung in der chemischen und pharmazeutischen Industrie. Weitere Arbeitgeber können Gesundheitsbehörden, Contract Research Organisationen (CRO), Zulassungsstellen für Arzneimittel, öffentliche Einrichtungen, Verbände der Pharmaindustrie und Fachgesellschaften sein.

Studium als Zugangsvoraussetzung

In der Regel wird für die Tätigkeit als Regulatory-Affairs-Manager mindestens ein abgeschlossenes Bachelor-Studium im Bereich Biologie, Medizin, Pharmazie oder Chemie verlangt. Strebt man eine Anstellung in Wissenschaft und Forschung, spezialisierte Aufgabenstellungen oder eine Führungsposition an, ist zumeist ein Masterabschluss gefragt. Diesen hat der Kandidat idealerweise im Studienfach Drug-Regulatory-Affairs absolviert, am besten noch mit Promotion.

Als Alternativen zum Regulatory-Affairs-Manager bieten sich die Tätigkeiten als Medical Advisor oder als Referent für klinische Studien an. Diese Berufe beinhalten ähnliche Aufgaben und sind häufig nach einer kurzen Einarbeitungszeit ausführbar.

Mit der Tätigkeit als Regulatory-Affairs-Manager ist das Ende der Karriereleiter noch lange nicht erreicht. Es stehen zahlreiche Qualifizierungslehrgänge zur Auswahl, um die beruflichen Kenntnisse und Fertigkeiten zu erweitern. Auch ein weiterführendes Studium bietet sich zur höheren Qualifikation an: Bachelorabsolventen können einen Masterstudiengang mit den Schwerpunkten Klinische Forschung, Arzneimittelerprobung, -zulassung, Chemie, Biologie oder Pharmazie belegen.

Wer den Wunsch nach einer wissenschaftlichen Laufbahn an der Hochschule hegt, kommt an einer Promotion nicht vorbei. Mit einem Doktortitel hat man es zudem oft leichter, eine führende Position in der Forschung, der Privatwirtschaft und der öffentlichen Verwaltung zu bekommen. Für die Berufung zum Hochschulprofessor muss außerdem eine Habilitation angefertigt worden sein.

Eine weitere Chance bietet sich durch den Schritt in die Selbstständigkeit. Regulatory-Affairs-Manager können sich beispielsweise mit einem Beratungsbüro zum Thema Arzneimittelzulassung und –Entwicklung eine eigene Existenz aufbauen.

Der Verdienst von Regulatory-Affairs-Managern ist sehr unterschiedlich und wird von vielen Faktoren beeinflusst. Generell kann der angestellte Regulatory-Affairs-Manager zwischen 3.900 und 4.700 Euro brutto monatlich verdienen. Wer selbstständig ist, hat die Höhe seines Verdienstes in der eigenen Hand.

Der Beruf Regulatory-Affairs-Manager ist im Aufwind

Die Statistik des Instituts für Arbeitsmarkt- und Berufsforschung zeigt von 1999 bis 2010 steigende Beschäftigungszahlen für Regulatory-Affairs-Manager. In diesem Zeitraum war ein Anstieg der sozialversicherungspflichtigen Beschäftigungsverhältnisse von fast 100 Prozent zu bemerken; der Bedarf an Regulatory-Affairs-Managern ist somit enorm. Deshalb lässt sich diese Tätigkeit durchaus als Beruf mit Zukunft bezeichnen.