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191 Jobs

191 Jobs zur Suche nach Regulatory Affairs Manager/-in online

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs SREP (m/w/d)

Wiesbaden, Aareal Bank AG

Darauf können Sie sich freuen: Mit Ihrem fachlichen Know-how führen Sie zusammen mit Ihrem Team wiederkehrende Validierungen durch und berichten unserem Management sowie Aufsichtsbehörden über die relevanten…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager*

Greifswald, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Kennziffer: 2019_07 Ihre Aufgaben: Betreuung von Arzneimittelzulassungen weltweit in Zusammenarbeit mit Partnern im In- und Ausland Mitarbeit in Projektteams und Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen…

Top-Job Neu Biologen/Chemiker als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Greifswald, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Kennziffer: 2019_07 Ihre Aufgaben: Betreuung von Arzneimittelzulassungen weltweit in Zusammenarbeit mit Partnern im In- und Ausland Mitarbeit in Projektteams und Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen…

Top-Job Neu Regulatory Affairs-Manager (w/m/d)

Minden, Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH

Die Siegfried Gruppe mit Hauptsitz in Zofingen (Schweiz) ist eine bevorzugte Produktions- und Dienstleistungspartnerin der weltweiten Pharma­industrie. Unser Unternehmen schaut auf eine über 140-jährige…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ismaning, Protina Pharmazeutische GmbH

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Oberkirch, Papierfabrik August Koehler SE

Die Koehler Paper Group gehört zu den weltweit bedeutendsten Herstellern von Spezialpapieren. Mit rund 1.800 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern produzieren wir ein umfangreiches Sortiment an hochwertigen…

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Oberkirch, Papierfabrik August Koehler SE

Die Koehler Paper Group gehört zu den weltweit bedeutendsten Herstellern von Spezialpapieren. Mit rund 1.800 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern produzieren wir ein umfangreiches Sortiment an hochwertigen…

Top-Job Neu Regulatory Affairs-Manager (w/m/d)

Minden, Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Oberkirch, Papierfabrik August Koehler SE

Die Koehler Paper Group gehört zu den weltweit bedeutendsten Herstellern von Spezialpapieren. Mit rund 1.800 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern produzieren wir ein umfangreiches Sortiment an hochwertigen…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Frankfurt am Main, pates

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ingelheim Am Rhein, Midas Pharma GmbH

Die 1988 gegründete Midas Pharma GmbH ist ein inter­national operie­rendes pharma­zeutisches Unter­nehmen, welches sowohl pharma­zeutische Dienst­leistungen im Bereich Lizen­zierung, IP, Zu­las­sung und…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager*

Greifswald, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Kennziffer: 2019_07 Ihre Aufgaben: • Betreuung von Arzneimittelzulassungen weltweit in Zusammenarbeit mit Partnern im In- und Ausland • Mitarbeit in Projektteams und Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen…

Top-Job Neu Manager Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)

Hamburg, Medset Medizintechnik GmbH

Manager Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d) Wir sind ein innovatives Unternehmen im Bereich der Medizintechnik für die kardiologische Funktionsdiagnostik. Zur Unterstützung unseres QMB’s suchen…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Managerin oder Manager

Neuwied, Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG

Mit Verantwortungsbewusstsein und Überblick steuern Sie alle notwendigen Regulatory-Affairs-Aktivitäten. Routiniert planen, koordinieren und prüfen Sie die Dokumentation von Medizinprodukten nach international…

Top-Job Neu Regulatory Affairs-Manager (w/m/d)

Minden, Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH

Die Siegfried Gruppe mit Hauptsitz in Zofingen (Schweiz) ist eine bevorzugte Produktions- und Dienstleistungspartnerin der weltweiten Pharma­industrie. Unser Unternehmen schaut auf eine über 140-jährige…

Top-Job Neu Leiter (m/w/d) Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs

Erlangen, Corscience GmbH & Co. KG

Ihr Herz schlägt für Medizintechnik? Unseres auch! Corscience entwickelt und produziert innovative und komplexe Systeme für die Medizintechnik. In unseren Kompetenzfeldern Elektrostimulation, Monitoring,…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ismaning, Protina Pharmazeutische GmbH

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Festanstellung Vollzeit Protina Pharmazeutische GmbH Ismaning Arzneimittelzulassung Lebensmittelrecht Mitarbeiter Naturwissenschaftler…

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs SREP (m/w/d)

Wiesbaden, Aareal Bank AG

Darauf können Sie sich freuen: • Mit Ihrem fachlichen Know-how führen Sie zusammen mit Ihrem Team wiederkehrende Validierungen durch und berichten unserem Management sowie Aufsichtsbehörden über die relevanten…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Lorsch Bei Mannheim, PRISMAN GmbH

Wir sind ein international tätiger OEM-Hersteller in der chemisch­pharmazeutischen Branche, der sich auf die Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten spezialisiert hat. Unser Unternehmen ist mit…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager

Neuwied, Qure GmbH

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager - Arzneimitteltransfer (m/w/d)

Greifswald, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Kennziffer: 2019_07 Ihre Aufgaben: • Betreuung von Arzneimittelzulassungen weltweit in Zusammenarbeit mit Partnern im In- und Ausland • Mitarbeit in Projektteams und Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Flörsheim am Main, Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Frankfurt am Main, APRIORI

Regulatory-Affairs-Manager/in

Wenn ein Arzneimittel eine Marktzulassung erhalten soll, sind verschiedene Prüfstellen und Behörden beteiligt. Regulatory-Affairs-Manager und -Managerinnen wollen diese von der Zuverlässigkeit und Wirksamkeit des jeweiligen Produktes überzeugen. Dafür arbeiten sie eng mit den Institutionen zusammen und koordinieren alle Aktivitäten, die für die Zulassung notwendig sind.

Regulatory-Affairs-Manager sind an der Beantragung klinischer Prüflizenzen sowie bei der Kontrolle und Verwaltung von Dokumenten beteiligt, die für die Zulassung wichtig sind. In Eigenverantwortung erstellen sie Produktdokumentationen, welche zum Nachweis der Einhaltung länderspezifischer Anforderungen benötigt werden. Desweiteren werden die Zulassungsprodukte vom Regulatory-Affairs-Manager bis zur endgültigen Marktreife betreut. Die Beratung von Vertriebs- und Marketingabteilungen bei Fragen zum Arzneimittelrecht fällt ebenfalls in ihren Zuständigkeitsbereich. Außerdem kontrollieren sie die inhaltliche Richtigkeit von Faltschachteltexten, Beipackzetteln und anderen Fachinformationen zum Produkt.

Regulatory-Affairs-Manager finden hauptsächlich eine Anstellung in der chemischen und pharmazeutischen Industrie. Weitere Arbeitgeber können Gesundheitsbehörden, Contract Research Organisationen (CRO), Zulassungsstellen für Arzneimittel, öffentliche Einrichtungen, Verbände der Pharmaindustrie und Fachgesellschaften sein.

Studium als Zugangsvoraussetzung

In der Regel wird für die Tätigkeit als Regulatory-Affairs-Manager mindestens ein abgeschlossenes Bachelor-Studium im Bereich Biologie, Medizin, Pharmazie oder Chemie verlangt. Strebt man eine Anstellung in Wissenschaft und Forschung, spezialisierte Aufgabenstellungen oder eine Führungsposition an, ist zumeist ein Masterabschluss gefragt. Diesen hat der Kandidat idealerweise im Studienfach Drug-Regulatory-Affairs absolviert, am besten noch mit Promotion.

Als Alternativen zum Regulatory-Affairs-Manager bieten sich die Tätigkeiten als Medical Advisor oder als Referent für klinische Studien an. Diese Berufe beinhalten ähnliche Aufgaben und sind häufig nach einer kurzen Einarbeitungszeit ausführbar.

Mit der Tätigkeit als Regulatory-Affairs-Manager ist das Ende der Karriereleiter noch lange nicht erreicht. Es stehen zahlreiche Qualifizierungslehrgänge zur Auswahl, um die beruflichen Kenntnisse und Fertigkeiten zu erweitern. Auch ein weiterführendes Studium bietet sich zur höheren Qualifikation an: Bachelorabsolventen können einen Masterstudiengang mit den Schwerpunkten Klinische Forschung, Arzneimittelerprobung, -zulassung, Chemie, Biologie oder Pharmazie belegen.

Wer den Wunsch nach einer wissenschaftlichen Laufbahn an der Hochschule hegt, kommt an einer Promotion nicht vorbei. Mit einem Doktortitel hat man es zudem oft leichter, eine führende Position in der Forschung, der Privatwirtschaft und der öffentlichen Verwaltung zu bekommen. Für die Berufung zum Hochschulprofessor muss außerdem eine Habilitation angefertigt worden sein.

Eine weitere Chance bietet sich durch den Schritt in die Selbstständigkeit. Regulatory-Affairs-Manager können sich beispielsweise mit einem Beratungsbüro zum Thema Arzneimittelzulassung und –Entwicklung eine eigene Existenz aufbauen.

Der Verdienst von Regulatory-Affairs-Managern ist sehr unterschiedlich und wird von vielen Faktoren beeinflusst. Generell kann der angestellte Regulatory-Affairs-Manager zwischen 3.900 und 4.700 Euro brutto monatlich verdienen. Wer selbstständig ist, hat die Höhe seines Verdienstes in der eigenen Hand.

Der Beruf Regulatory-Affairs-Manager ist im Aufwind

Die Statistik des Instituts für Arbeitsmarkt- und Berufsforschung zeigt von 1999 bis 2010 steigende Beschäftigungszahlen für Regulatory-Affairs-Manager. In diesem Zeitraum war ein Anstieg der sozialversicherungspflichtigen Beschäftigungsverhältnisse von fast 100 Prozent zu bemerken; der Bedarf an Regulatory-Affairs-Managern ist somit enorm. Deshalb lässt sich diese Tätigkeit durchaus als Beruf mit Zukunft bezeichnen.