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252 Jobs

252 Jobs zur Suche nach Regulatory Affairs Manager/-in online

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w)

Berlin, über OPTARES GmbH & Co. KG

Unser Mandant Unser Mandant ist spezialisierter Hersteller im Bereich der Dermatologie. Zur Unterstützung des Regulatory Affairs Teams suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Regulatory…

Top-Job Neu RA Manager / Regulatory Affairs (m/w)

Troisdorf, MS Westfalia GmbH

Zulassung der Medizinprodukte entsprechend der 93/42/EG Richtlinie Strukturierung vorhandener und Erstellung neuer, richtlinienkonformer technischer Dokumentation Unterstützung bei Erstellung von Risikoanalysen…

Top-Job Neu Qualitätsmanagementbeauftragter/Regulatory Affairs Manager (

Karlsruhe, Personic GmbH

Top-Job Neu Qualitätsmanagementbeauftragter/Regulatory Affairs Manager (

Karlsruhe, Personic GmbH

Unser Kunde gehört zu den führenden Anbietern im Bereich medizinischer Instrumente. Das international vertretene Unternehmen blickt auf mehr als 50 Jahre erfolgreiche Wachstumsgeschichte zurück und verfügt…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/gn)

München, SciPro ein Geschäftszweig der LHi Group GmbH

Regulatory Affairs Manager (m/f/x) Hamburg Pharma For a client located in Hamburg I am currently searching an experienced and motivated Regulatory Affairs expert to join their highly successful team. My…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager LATAM (m/w)

Böblingen, WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG

Betreuung und Organisation neuer Zu­las­sungs­an­träge, Verlängerungen sowie Än­de­rungs­anzeigen in den la­tein­ame­ri­ka­nischen Ländern. Sicherstellung der inhaltlichen und re­gu­la­to­rischen Qualität…

Top-Job Neu Qualitätsmanagementbeauftragter/Regulatory Affairs Manager (

Karlsruhe, Personic GmbH

Unser Kunde gehört zu den führenden Anbietern im Bereich medizinischer Instrumente. Das international vertretene Unternehmen blickt auf mehr als 50 Jahre erfolgreiche Wachstumsgeschichte zurück und verfügt…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager(m/w) - Berlin

Wiesbaden (Kreis), Bertrandt Services GmbH

- Mitentwicklung einer Strategie für lokale / europäische Zulassungsprojekte und Änderungsmeldungen - Erstellen nationaler Texte sowie Mitgestaltung von Schulungsmaterialien - Zusammenarbeit mit externen…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/gn)

München, SciPro ein Geschäftszweig der LHi Group GmbH

Regulatory Affairs Manager (m/f/x) Hamburg Pharma For a client located in Hamburg I am currently searching an experienced and motivated Regulatory Affairs expert to join their highly successful team. My…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/gn)

München, SciPro - ein Geschäftszweig der LHi Group GmbH

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w)

Berlin, Bausch + Lomb

Planung, Organisation und Durchführung von nationalen Verfahren zur Neuzulassung, Zulassungsverlängerung sowie zur Zulassungsänderung von Arzneimitteln Mitarbeit an entsprechenden europäischen Verfahren…

Top-Job Neu REGULATORY AFFAIRS MANAGER MEDIZINTECHNIK W/M

Stuttgart, Silony Medical GmbH

Zusammenstellung und Anpassung der technischen Dokumentation Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses Konformitätsbewertung Unterstützung bei der Erarbeitung…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager m/w

Maisach, Personalstrategie GmbH

Als Personalberater unterstützen wir führende Unternehmen bei der Personalsuche und Personalauswahl. Die nachfolgende Position ist bei unserem Mandanten in der westlichen Region Münchens zu besetzen. Sie…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager(m/w) - Berlin

Wiesbaden, Bertrandt Services GmbH

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager m/w

Maisach, Personalstrategie GmbH

Top-Job Neu Technical Regulatory Affairs Manager

Basel, F. Hoffmann-La Roche AG

The Technical Regulatory Affairs department in Basel is responsible for all technical regulatory questions regarding biotechnological drugs in all stages from development to marketing of the product. We…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager(m/w) - Berlin

Wiesbaden (Kreis), Bertrandt Services GmbH

- Mitentwicklung einer Strategie für lokale / europäische Zulassungsprojekte und Änderungsmeldungen - Erstellen nationaler Texte sowie Mitgestaltung von Schulungsmaterialien - Zusammenarbeit mit externen…

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Wehrheim, Heraeus Medical GmbH

Eigenverantwortliche Bearbeitung internationaler Produktregistrierungen, Erarbeitung von Produktregistrierungsstrategien und Zusammenstellung von Registrierungsdossiers nach länderspezifischen Vorgaben…

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs (m/w)

Mannheim, Bertrandt AG

Mitarbeit bei der Zulassungen für neue pharmazeutische Produkte Zusammenarbeit mit nationalen und europäischen Regulierungsbehörden und Unternehmensgruppen in Regulierungsfragen Einhaltung der Unternehmensrichtlinien…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager m/w

Maisach, Personalstrategie GmbH

Als Personalberater unterstützen wir führende Unternehmen bei der Personalsuche und Personalauswahl. Die nachfolgende Position ist bei unserem Mandanten in der westlichen Region Münchens zu besetzen. Sie…

Regulatory-Affairs-Manager/in

Wenn ein Arzneimittel eine Marktzulassung erhalten soll, sind verschiedene Prüfstellen und Behörden beteiligt. Regulatory-Affairs-Manager und -Managerinnen wollen diese von der Zuverlässigkeit und Wirksamkeit des jeweiligen Produktes überzeugen. Dafür arbeiten sie eng mit den Institutionen zusammen und koordinieren alle Aktivitäten, die für die Zulassung notwendig sind.

Regulatory-Affairs-Manager sind an der Beantragung klinischer Prüflizenzen sowie bei der Kontrolle und Verwaltung von Dokumenten beteiligt, die für die Zulassung wichtig sind. In Eigenverantwortung erstellen sie Produktdokumentationen, welche zum Nachweis der Einhaltung länderspezifischer Anforderungen benötigt werden. Desweiteren werden die Zulassungsprodukte vom Regulatory-Affairs-Manager bis zur endgültigen Marktreife betreut. Die Beratung von Vertriebs- und Marketingabteilungen bei Fragen zum Arzneimittelrecht fällt ebenfalls in ihren Zuständigkeitsbereich. Außerdem kontrollieren sie die inhaltliche Richtigkeit von Faltschachteltexten, Beipackzetteln und anderen Fachinformationen zum Produkt.

Regulatory-Affairs-Manager finden hauptsächlich eine Anstellung in der chemischen und pharmazeutischen Industrie. Weitere Arbeitgeber können Gesundheitsbehörden, Contract Research Organisationen (CRO), Zulassungsstellen für Arzneimittel, öffentliche Einrichtungen, Verbände der Pharmaindustrie und Fachgesellschaften sein.

Studium als Zugangsvoraussetzung

In der Regel wird für die Tätigkeit als Regulatory-Affairs-Manager mindestens ein abgeschlossenes Bachelor-Studium im Bereich Biologie, Medizin, Pharmazie oder Chemie verlangt. Strebt man eine Anstellung in Wissenschaft und Forschung, spezialisierte Aufgabenstellungen oder eine Führungsposition an, ist zumeist ein Masterabschluss gefragt. Diesen hat der Kandidat idealerweise im Studienfach Drug-Regulatory-Affairs absolviert, am besten noch mit Promotion.

Als Alternativen zum Regulatory-Affairs-Manager bieten sich die Tätigkeiten als Medical Advisor oder als Referent für klinische Studien an. Diese Berufe beinhalten ähnliche Aufgaben und sind häufig nach einer kurzen Einarbeitungszeit ausführbar.

Mit der Tätigkeit als Regulatory-Affairs-Manager ist das Ende der Karriereleiter noch lange nicht erreicht. Es stehen zahlreiche Qualifizierungslehrgänge zur Auswahl, um die beruflichen Kenntnisse und Fertigkeiten zu erweitern. Auch ein weiterführendes Studium bietet sich zur höheren Qualifikation an: Bachelorabsolventen können einen Masterstudiengang mit den Schwerpunkten Klinische Forschung, Arzneimittelerprobung, -zulassung, Chemie, Biologie oder Pharmazie belegen.

Wer den Wunsch nach einer wissenschaftlichen Laufbahn an der Hochschule hegt, kommt an einer Promotion nicht vorbei. Mit einem Doktortitel hat man es zudem oft leichter, eine führende Position in der Forschung, der Privatwirtschaft und der öffentlichen Verwaltung zu bekommen. Für die Berufung zum Hochschulprofessor muss außerdem eine Habilitation angefertigt worden sein.

Eine weitere Chance bietet sich durch den Schritt in die Selbstständigkeit. Regulatory-Affairs-Manager können sich beispielsweise mit einem Beratungsbüro zum Thema Arzneimittelzulassung und –Entwicklung eine eigene Existenz aufbauen.

Der Verdienst von Regulatory-Affairs-Managern ist sehr unterschiedlich und wird von vielen Faktoren beeinflusst. Generell kann der angestellte Regulatory-Affairs-Manager zwischen 3.900 und 4.700 Euro brutto monatlich verdienen. Wer selbstständig ist, hat die Höhe seines Verdienstes in der eigenen Hand.

Der Beruf Regulatory-Affairs-Manager ist im Aufwind

Die Statistik des Instituts für Arbeitsmarkt- und Berufsforschung zeigt von 1999 bis 2010 steigende Beschäftigungszahlen für Regulatory-Affairs-Manager. In diesem Zeitraum war ein Anstieg der sozialversicherungspflichtigen Beschäftigungsverhältnisse von fast 100 Prozent zu bemerken; der Bedarf an Regulatory-Affairs-Managern ist somit enorm. Deshalb lässt sich diese Tätigkeit durchaus als Beruf mit Zukunft bezeichnen.