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143 Jobs

143 Jobs zur Suche nach Regulatory Affairs Manager/-in online

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs / Business Analytics (m/w/d)

Wiesbaden, Aareal Bank AG

Anspruchsvolle Umsetzungsprojekte warten auf Ihren Einsatz: Beweisen Sie Ihr Kommunikationstalent und bringen Sie Ihre volle Kompetenz in unsere Bereiche Finance & Controlling, Regulatory Affairs und Regulary…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Berlin, Biotrics Bioimplants GmbH

Top-Job Neu Manager (m/w/d) Quality und Regulatory Affairs

Leipzig, Meierhofer AG

Verantwortlich für die Konzeption, Definition und Implementierung der Qualitätsstrategie sowie der Qualitätsziele Kontinuierliche Entwicklung, Überwachung und Optimierung des QM-Systems inklusive sachgerechter…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Managerin oder Manager

Neuwied, Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG

Mit Verantwortungsbewusstsein und Überblick steuern Sie alle notwendigen Regulatory-Affairs-Aktivitäten. Routiniert planen, koordinieren und prüfen Sie die Dokumentation von Medizinprodukten nach international…

Top-Job Neu STARTING IN REGULATORY AFFAIRS? Manager Regulatory Affairs (

München, SciPro - ein Geschäftszweig der LHi Group GmbH

Top-Job Neu STARTING IN REGULATORY AFFAIRS? Manager Regulatory Affairs (

München, SciPro ein Geschäftszweig der LHi Group GmbH

Manager Regulatory Affairs (m/f/x) Munich south Pharma My client located in the south of Munich is currently searching for a Manager RA to join their highly successful team as a parental cover for 1 year…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Berlin, biotrics bioimplants GmbH

Internationale Zulassung von Medizinprodukten, humanen Gewebezubereitungen nach geltenden Richtlinien und Gesetzen Betreuung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten aus regulatorischer Sicht Korrespondenz,…

Top-Job Neu STARTING IN REGULATORY AFFAIRS? Manager Regulatory Affairs (

München, SciPro ein Geschäftszweig der LHi Group GmbH

Manager Regulatory Affairs (m/f/x) Munich south Pharma My client located in the south of Munich is currently searching for a Manager RA to join their highly successful team as a parental cover for 1 year…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Berlin, Biotrics Bioimplants GmbH

Regulatory Affairs Manager Die biotrics bioimplants GmbH ist ein schnell wachsendes biomedizinisches Produktionsunternehmen mit Hauptsitz in Berlin. Wir entwickeln, produzieren und verkaufen innovative…

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Aalen, APRIORI

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs (w/m/d)

Leipzig, CO.DON AG

Vorbereitung, Aktualisierung und Überprüfung von Zulassungsdokumenten und -texten (CTD - alle Module) Begleitung regulatorischer Verfahren (Ersteinreichung, Variations/Extensions, Beratungsgespräche) für…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/gn)

Hamburg, DMG Dental-Material Gesellschaft mbH

Sie verantworten die Anmeldung und Zulassung unserer Medizinprodukte im außereuropäischen Ausland. In Zusammenarbeit mit Beratern recherchieren Sie nationale rechtliche Anforderungen und beschaffen im…

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs (w/m/d)

Berlin, CO.DON AG

Vorbereitung, Aktualisierung und Überprüfung von Zulassungsdokumenten und -texten (CTD - alle Module) Begleitung regulatorischer Verfahren (Ersteinreichung, Variations/Extensions, Beratungsgespräche) für…

Top-Job Neu Qualitätsmanager (m/w/d) Regulatory Affairs

Tuttlingen, SCHLAGHECK + RADTKE executive consultants

Hersteller innovativer Medizintechnikprodukte Unser Klient ist ein sehr erfolgreiches mittelständisches Unternehmen, das seit vielen Jahren auf dem Gebiet der Medizintechnik tätig ist und mit einem umfangreichen…

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

München, APRIORI

Top-Job Neu Qualitätsmanager (m/w/d) Regulatory Affairs

Tuttlingen, SCHLAGHECK + RADTKE executive consultants

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w)

Karlsruhe, Alpen Pharma GmbH

Über uns Die Unternehmensgruppe Alpen Pharma (Alpen Pharma Group) wurde 1997 gegründet und ist eine Vereinigung von Unternehmen, deren wichtigstes Geschäftsmodell die Vermarktung und Distribution sowie…

Top-Job Neu Manager (w/m/d) Regulatory Affairs

Köln, LANXESS Deutschland GmbH

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ulm, ulrich GmbH & Co. KG

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

München, Astellas Pharma GmbH

In Ihrer Funktion sind Sie für die Durchführung aller regulatorischen Maßnahmen zur Erlangung, Pflege und Aufrechterhaltung von Arzneimittelzulassungen zuständig und sorgen Sie für die Einhaltung der regulatorischen…

Top-Job Neu Manager (w/m/d) Regulatory Affairs

Köln, LANXESS Deutschland GmbH

Manager (w/m/d) Regulatory Affairs für unsere Business Unit Material Protection Products am Standort Köln - LX3428 LANXESS macht Autos leichter, Wasser sauberer, Beton bunter, Medizin sicherer und noch…

Regulatory-Affairs-Manager/in

Wenn ein Arzneimittel eine Marktzulassung erhalten soll, sind verschiedene Prüfstellen und Behörden beteiligt. Regulatory-Affairs-Manager und -Managerinnen wollen diese von der Zuverlässigkeit und Wirksamkeit des jeweiligen Produktes überzeugen. Dafür arbeiten sie eng mit den Institutionen zusammen und koordinieren alle Aktivitäten, die für die Zulassung notwendig sind.

Regulatory-Affairs-Manager sind an der Beantragung klinischer Prüflizenzen sowie bei der Kontrolle und Verwaltung von Dokumenten beteiligt, die für die Zulassung wichtig sind. In Eigenverantwortung erstellen sie Produktdokumentationen, welche zum Nachweis der Einhaltung länderspezifischer Anforderungen benötigt werden. Desweiteren werden die Zulassungsprodukte vom Regulatory-Affairs-Manager bis zur endgültigen Marktreife betreut. Die Beratung von Vertriebs- und Marketingabteilungen bei Fragen zum Arzneimittelrecht fällt ebenfalls in ihren Zuständigkeitsbereich. Außerdem kontrollieren sie die inhaltliche Richtigkeit von Faltschachteltexten, Beipackzetteln und anderen Fachinformationen zum Produkt.

Regulatory-Affairs-Manager finden hauptsächlich eine Anstellung in der chemischen und pharmazeutischen Industrie. Weitere Arbeitgeber können Gesundheitsbehörden, Contract Research Organisationen (CRO), Zulassungsstellen für Arzneimittel, öffentliche Einrichtungen, Verbände der Pharmaindustrie und Fachgesellschaften sein.

Studium als Zugangsvoraussetzung

In der Regel wird für die Tätigkeit als Regulatory-Affairs-Manager mindestens ein abgeschlossenes Bachelor-Studium im Bereich Biologie, Medizin, Pharmazie oder Chemie verlangt. Strebt man eine Anstellung in Wissenschaft und Forschung, spezialisierte Aufgabenstellungen oder eine Führungsposition an, ist zumeist ein Masterabschluss gefragt. Diesen hat der Kandidat idealerweise im Studienfach Drug-Regulatory-Affairs absolviert, am besten noch mit Promotion.

Als Alternativen zum Regulatory-Affairs-Manager bieten sich die Tätigkeiten als Medical Advisor oder als Referent für klinische Studien an. Diese Berufe beinhalten ähnliche Aufgaben und sind häufig nach einer kurzen Einarbeitungszeit ausführbar.

Mit der Tätigkeit als Regulatory-Affairs-Manager ist das Ende der Karriereleiter noch lange nicht erreicht. Es stehen zahlreiche Qualifizierungslehrgänge zur Auswahl, um die beruflichen Kenntnisse und Fertigkeiten zu erweitern. Auch ein weiterführendes Studium bietet sich zur höheren Qualifikation an: Bachelorabsolventen können einen Masterstudiengang mit den Schwerpunkten Klinische Forschung, Arzneimittelerprobung, -zulassung, Chemie, Biologie oder Pharmazie belegen.

Wer den Wunsch nach einer wissenschaftlichen Laufbahn an der Hochschule hegt, kommt an einer Promotion nicht vorbei. Mit einem Doktortitel hat man es zudem oft leichter, eine führende Position in der Forschung, der Privatwirtschaft und der öffentlichen Verwaltung zu bekommen. Für die Berufung zum Hochschulprofessor muss außerdem eine Habilitation angefertigt worden sein.

Eine weitere Chance bietet sich durch den Schritt in die Selbstständigkeit. Regulatory-Affairs-Manager können sich beispielsweise mit einem Beratungsbüro zum Thema Arzneimittelzulassung und –Entwicklung eine eigene Existenz aufbauen.

Der Verdienst von Regulatory-Affairs-Managern ist sehr unterschiedlich und wird von vielen Faktoren beeinflusst. Generell kann der angestellte Regulatory-Affairs-Manager zwischen 3.900 und 4.700 Euro brutto monatlich verdienen. Wer selbstständig ist, hat die Höhe seines Verdienstes in der eigenen Hand.

Der Beruf Regulatory-Affairs-Manager ist im Aufwind

Die Statistik des Instituts für Arbeitsmarkt- und Berufsforschung zeigt von 1999 bis 2010 steigende Beschäftigungszahlen für Regulatory-Affairs-Manager. In diesem Zeitraum war ein Anstieg der sozialversicherungspflichtigen Beschäftigungsverhältnisse von fast 100 Prozent zu bemerken; der Bedarf an Regulatory-Affairs-Managern ist somit enorm. Deshalb lässt sich diese Tätigkeit durchaus als Beruf mit Zukunft bezeichnen.