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245 Jobs

Neuer Job als Regulatory Affairs Manager/-in gesucht? 245 Stellenangebote online

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w)

München, bene-Arzneimittel GmbH

Zum sofortigen Eintritt suchen wir für den Standort München / Solln einen Regulatory Affairs Manager (m/w) Vollzeit / Teilzeit (mind. 30 Wochenstunden), unbefristet Ihre Aufgaben Organisation und Durchführung…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w)

Heidelberg, Dosing GmbH

Dosing GmbH sucht in Heidelberg eine/n Regulatory Affairs Manager (m/w) (ID-Nummer: 5204039)

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w)

Ladenburg, Jungbunzlauer Ladenburg GmbH

Unterstützung unserer Kunden bei globalen Arzneimittelzulassungen Interne und externe Beratung bei regulatorischen Fragestellungen Recherche länderspezifischer Regularien und Strategieentwicklung zur Zulassung…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w)

Villingen-Schwenningen, Biedermann MOTECH GmbH & Co. KG

Werden Sie Teil von BIEDERMANN MOTECH, einem mittelständischen international ausgerichteten Familienunternehmen der Medizintechnik mit Hauptsitz in Villingen-Schwenningen. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung…

Top-Job Neu Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w)

Frankfurt am Main, APRIORI - business solutions AG

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs (m/w)

Niederdorfelden bei Frankfurt, Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG sucht in Niederdorfelden bei Frankfurt eine/n Manager Regulatory Affairs (m/w) (ID-Nummer: 5261679)

Top-Job Neu Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w)

Frankfurt am Main, APRIORI business solutions AG

Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w) Bayern, Nürnberg Festanstellung Unser Klient ist ein innovativ geführtes Medizintechnik Unternehmen im attraktiven Raum Nürnberg und sucht zur Verstärkung ab…

Top-Job Neu Mitarbeiter Regulatory Affairs Management (m/w)

Pforzheim bei Karlsruhe, Amann Girrbach GmbH

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/*)

Berlin, Adecco Personaldienstleistungen GmbH

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/f)

Berlin, MagForce AG

Lead projects in cooperation with external consultants and internal teams for the registration of our Medical devices within European Economic Area and later to other markets. Lead the project for Medical…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w)

Aachen, Adhesys Medical GmbH

Adhesys Medical GmbH sucht in Aachen eine/n Regulatory Affairs Manager (m/w) (ID-Nummer: 5163884)

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/*)

Berlin, Adecco Personaldienstleistungen GmbH

Adecco Personaldienstleistungen GmbH sucht in Berlin eine/n Regulatory Affairs Manager (m/w/*) (ID-Nummer: 5246448)

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs (m/f)

Mannheim, EuroChem Agro GmbH

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w)

Freiburg, KLS Martin GmbH + Co. KG

Regulatory Affairs Manager (m/w) Jeden Tag ein bisschen besser werden. Nicht aufhören, sich Ziele zu setzen. Mit Sportlichkeit und Beharrlichkeit Entwicklungen vorantreiben, um Neues…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w)

Bruchsal, über experteer GmbH

> Regulatory Affairs Manager (m/w) Standort: 76646 Bruchsal, Baden-Württemberg - Deutschland Gehalt: vertraulich Sie überzeugen mit Erfahrung in EU-Registrierungs- und Zulassungsprozessen…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Labeling Manager (m/w)

München, DENK PHARMA GmbH & Co. KG

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w)

München, bene Arzneimittel GmbH

Zum sofortigen Eintritt suchen wir für den Standort München / Solln einen Regulatory Affairs Manager (m/w) Vollzeit / Teilzeit (mind. 30 Wochenstunden), unbefristet Ihre Aufgaben Organisation und Durchführung…

Top-Job Neu Manager (m/w/d) regulatory affairs

Mannheim, Eurochem Agro GmbH

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs (m/w)

Dettingen, EPflex Feinwerktechnik GmbH

die technische Dokumentation von Medizinprodukten zusammenstellen und pflegen das Konformitätsbewertungsverfahren für die CE-Kennzeichnung durchführen die erforderliche Dokumentation zur Aufrechterhaltung…

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs (m/f)

Mannheim, Eurochem Agro GmbH

EuroChem is a leading fertilizer producer with long-established presence in more than 30 markets across Europe and Turkey. Customers benefit from our extensive local network of carefully selected partners…

Regulatory-Affairs-Manager/in

Wenn ein Arzneimittel eine Marktzulassung erhalten soll, sind verschiedene Prüfstellen und Behörden beteiligt. Regulatory-Affairs-Manager und -Managerinnen wollen diese von der Zuverlässigkeit und Wirksamkeit des jeweiligen Produktes überzeugen. Dafür arbeiten sie eng mit den Institutionen zusammen und koordinieren alle Aktivitäten, die für die Zulassung notwendig sind.

Regulatory-Affairs-Manager sind an der Beantragung klinischer Prüflizenzen sowie bei der Kontrolle und Verwaltung von Dokumenten beteiligt, die für die Zulassung wichtig sind. In Eigenverantwortung erstellen sie Produktdokumentationen, welche zum Nachweis der Einhaltung länderspezifischer Anforderungen benötigt werden. Desweiteren werden die Zulassungsprodukte vom Regulatory-Affairs-Manager bis zur endgültigen Marktreife betreut. Die Beratung von Vertriebs- und Marketingabteilungen bei Fragen zum Arzneimittelrecht fällt ebenfalls in ihren Zuständigkeitsbereich. Außerdem kontrollieren sie die inhaltliche Richtigkeit von Faltschachteltexten, Beipackzetteln und anderen Fachinformationen zum Produkt.

Regulatory-Affairs-Manager finden hauptsächlich eine Anstellung in der chemischen und pharmazeutischen Industrie. Weitere Arbeitgeber können Gesundheitsbehörden, Contract Research Organisationen (CRO), Zulassungsstellen für Arzneimittel, öffentliche Einrichtungen, Verbände der Pharmaindustrie und Fachgesellschaften sein.

Studium als Zugangsvoraussetzung

In der Regel wird für die Tätigkeit als Regulatory-Affairs-Manager mindestens ein abgeschlossenes Bachelor-Studium im Bereich Biologie, Medizin, Pharmazie oder Chemie verlangt. Strebt man eine Anstellung in Wissenschaft und Forschung, spezialisierte Aufgabenstellungen oder eine Führungsposition an, ist zumeist ein Masterabschluss gefragt. Diesen hat der Kandidat idealerweise im Studienfach Drug-Regulatory-Affairs absolviert, am besten noch mit Promotion.

Als Alternativen zum Regulatory-Affairs-Manager bieten sich die Tätigkeiten als Medical Advisor oder als Referent für klinische Studien an. Diese Berufe beinhalten ähnliche Aufgaben und sind häufig nach einer kurzen Einarbeitungszeit ausführbar.

Mit der Tätigkeit als Regulatory-Affairs-Manager ist das Ende der Karriereleiter noch lange nicht erreicht. Es stehen zahlreiche Qualifizierungslehrgänge zur Auswahl, um die beruflichen Kenntnisse und Fertigkeiten zu erweitern. Auch ein weiterführendes Studium bietet sich zur höheren Qualifikation an: Bachelorabsolventen können einen Masterstudiengang mit den Schwerpunkten Klinische Forschung, Arzneimittelerprobung, -zulassung, Chemie, Biologie oder Pharmazie belegen.

Wer den Wunsch nach einer wissenschaftlichen Laufbahn an der Hochschule hegt, kommt an einer Promotion nicht vorbei. Mit einem Doktortitel hat man es zudem oft leichter, eine führende Position in der Forschung, der Privatwirtschaft und der öffentlichen Verwaltung zu bekommen. Für die Berufung zum Hochschulprofessor muss außerdem eine Habilitation angefertigt worden sein.

Eine weitere Chance bietet sich durch den Schritt in die Selbstständigkeit. Regulatory-Affairs-Manager können sich beispielsweise mit einem Beratungsbüro zum Thema Arzneimittelzulassung und –Entwicklung eine eigene Existenz aufbauen.

Der Verdienst von Regulatory-Affairs-Managern ist sehr unterschiedlich und wird von vielen Faktoren beeinflusst. Generell kann der angestellte Regulatory-Affairs-Manager zwischen 3.900 und 4.700 Euro brutto monatlich verdienen. Wer selbstständig ist, hat die Höhe seines Verdienstes in der eigenen Hand.

Der Beruf Regulatory-Affairs-Manager ist im Aufwind

Die Statistik des Instituts für Arbeitsmarkt- und Berufsforschung zeigt von 1999 bis 2010 steigende Beschäftigungszahlen für Regulatory-Affairs-Manager. In diesem Zeitraum war ein Anstieg der sozialversicherungspflichtigen Beschäftigungsverhältnisse von fast 100 Prozent zu bemerken; der Bedarf an Regulatory-Affairs-Managern ist somit enorm. Deshalb lässt sich diese Tätigkeit durchaus als Beruf mit Zukunft bezeichnen.