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423 Jobs

Neuer Job als Regulatory Affairs Manager/-in gesucht? 423 Stellenangebote online

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs (w/m)

Sulz, VBM Medizintechnik GmbH

VBM Medizintechnik GmbH sucht in Sulz eine/n Manager Regulatory Affairs (w/m) (ID-Nummer: 4908195)

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager Medizintechnik m/w

München (westliches Umland, S-Bahn-Region), Personalstrategie GmbH

Personalstrategie GmbH sucht in München (westliches Umland, S-Bahn-Region) eine/n Regulatory Affairs Manager Medizintechnik m/w (ID-Nummer: 4904741)

Top-Job Neu REGULATORY AFFAIRS MANAGER MEDIZINTECHNIK W|M

Stuttgart, Silony Medical GmbH

Silony Medical GmbH sucht in Stuttgart eine/n REGULATORY AFFAIRS MANAGER MEDIZINTECHNIK W|M (ID-Nummer: 4927945)

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w) - TOMTEC

Unterschleißheim, Philips GmbH

Philips GmbH sucht in Unterschleißheim eine/n Regulatory Affairs Manager (m/w) - TOMTEC (ID-Nummer: 4899833)

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs (m/w)

Tuttlingen, KARL STORZ SE & Co. KG

KARL STORZ SE & Co. KG sucht in Tuttlingen eine/n Manager Regulatory Affairs (m/w) (ID-Nummer: 4853096)

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w)

München, i-Pharm Consulting

Manager (m/w) Regulatory A Full-time, office based / München Ihre Aufgaben: * Planung und Erstellung von Unterlagen für die Zulassung biotechnologischer Arzneimittel in USA und Europa mit Fokus auf CMC…

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs (m/w)

Tuttlingen, KARL STORZ SE & Co. KG

Perspektive im internationalen Umfeld! Wir sind ein international führender Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik. An unserem Hauptsitz in Tuttlingen sowie in mehreren Produktionsstätten,…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w)

Offenburg, MEIKO Maschinenbau GmbH & Co. KG

Regulatory Affairs Manager (m/w) MEIKO Maschinenbau GmbH & Co. KG Offenburg Zulassungsunterlagen erstellen, prüfen und einreichen; Neu- und Weiterentwicklung unserer Produkte regulatorisch begleiten; Kommunikation…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager

München, i-Pharm Consulting

Regulatory Affairs Manager Freelance Project FTE: 0,B - 1 Duration: B - 12 Months Budget: 120 - 140 Role Description: Developing regulatory strategies for all types of drugs Identifying the required documentation…

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs (f/m)

Tübingen, CureVac AG

The Regulatory Affairs Manager (RAM) develops the global regulatory strategy from the start of the preclinical development of product candidates to their approval. The RAM reports directly to the Vice…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager Medizintechnik m/w

München, Personalstrategie GmbH

Als Personalberater unterstützen wir führende Unternehmen bei der Personalsuche und Personalauswahl. Die nachfolgende Position ist bei unserem Mandanten in der westlichen Region Münchens zu besetzen. Sie…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w)

Hamburg, WALTER RITTER GmbH + Co. KG

Das Unternehmen wurde im Jahre 1893 in Hamburg, Deutschland, gegründet. Heute produziert Walter Ritter eine breite Palette von Ethicas und OTC-Produkten. Durch die Herstellungserlaubnis werden alle wesentlichen…

Top-Job Neu Manager (m/w) Regulatory Affairs

Gräfelfing, Starnberg, PARI GmbH

Manager (m/w) Regulatory Affairs PARI GmbH Gräfelfing, Starnberg Im Rahmen Ihrer Tätigkeit erstellen und pflegen Sie die technischen Dokumentationen gemäß den aktuellen europäischen Anforderungen und stellen…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w) Medizintechnik

Krefeld, Hitachi Medical Systems Logistics and Services

Regulatory Affairs Manager (m/w) Medizintechnik Hitachi Medical Systems Logistics and Services Krefeld Bearbeitung und Übernahme von Projekten mit regulatorischem Bezug; Abstimmung regulatorischer Fragestellungen…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w)

Flörsheim am Main, Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG

Regulatory Affairs Manager (m/w) Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Flörsheim am Main Eigenverantwortliche Betreuung von Zulassungsprojekten weltweit; Vorbereitung, Einreichung und Durchführung europäischer…

Top-Job Neu Technical Regulatory Affairs Manager (m/w)

Wuppertal, Vorwerk Elektrowerke GmbH & Co. KG

& Als international agierendes Familienunternehmen bieten wir unseren MitarbeiterInnen und BeraterInnen zahlreiche Möglichkeiten, um sich zu entfalten. Das erfolgreiche Direktvertriebskonzept, die Faszination…

Top-Job Neu International Regulatory Affairs Manager m/w

Mühlheim, MEDAGENT GmbH

MEDAGENT GmbH sucht in Mühlheim eine/n International Regulatory Affairs Manager m/w (ID-Nummer: 4879915)

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs (w/m)

Puchheim bei München, OmniVision GmbH

OmniVision GmbH sucht in Puchheim bei München eine/n Manager Regulatory Affairs (w/m) (ID-Nummer: 4908843)

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs (m/w)

Düsseldorf, 1&1 Versatel GmbH

1&1 Versatel GmbH sucht in Düsseldorf eine/n Manager Regulatory Affairs (m/w) (ID-Nummer: 4815903)

Top-Job Neu ZENTIVA - Regulatory Affairs Manager (w/m)

Berlin, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH sucht in Berlin eine/n ZENTIVA - Regulatory Affairs Manager (w/m) (ID-Nummer: 4878372)

Regulatory-Affairs-Manager/in

Wenn ein Arzneimittel eine Marktzulassung erhalten soll, sind verschiedene Prüfstellen und Behörden beteiligt. Regulatory-Affairs-Manager und -Managerinnen wollen diese von der Zuverlässigkeit und Wirksamkeit des jeweiligen Produktes überzeugen. Dafür arbeiten sie eng mit den Institutionen zusammen und koordinieren alle Aktivitäten, die für die Zulassung notwendig sind.

Regulatory-Affairs-Manager sind an der Beantragung klinischer Prüflizenzen sowie bei der Kontrolle und Verwaltung von Dokumenten beteiligt, die für die Zulassung wichtig sind. In Eigenverantwortung erstellen sie Produktdokumentationen, welche zum Nachweis der Einhaltung länderspezifischer Anforderungen benötigt werden. Desweiteren werden die Zulassungsprodukte vom Regulatory-Affairs-Manager bis zur endgültigen Marktreife betreut. Die Beratung von Vertriebs- und Marketingabteilungen bei Fragen zum Arzneimittelrecht fällt ebenfalls in ihren Zuständigkeitsbereich. Außerdem kontrollieren sie die inhaltliche Richtigkeit von Faltschachteltexten, Beipackzetteln und anderen Fachinformationen zum Produkt.

Regulatory-Affairs-Manager finden hauptsächlich eine Anstellung in der chemischen und pharmazeutischen Industrie. Weitere Arbeitgeber können Gesundheitsbehörden, Contract Research Organisationen (CRO), Zulassungsstellen für Arzneimittel, öffentliche Einrichtungen, Verbände der Pharmaindustrie und Fachgesellschaften sein.

Studium als Zugangsvoraussetzung

In der Regel wird für die Tätigkeit als Regulatory-Affairs-Manager mindestens ein abgeschlossenes Bachelor-Studium im Bereich Biologie, Medizin, Pharmazie oder Chemie verlangt. Strebt man eine Anstellung in Wissenschaft und Forschung, spezialisierte Aufgabenstellungen oder eine Führungsposition an, ist zumeist ein Masterabschluss gefragt. Diesen hat der Kandidat idealerweise im Studienfach Drug-Regulatory-Affairs absolviert, am besten noch mit Promotion.

Als Alternativen zum Regulatory-Affairs-Manager bieten sich die Tätigkeiten als Medical Advisor oder als Referent für klinische Studien an. Diese Berufe beinhalten ähnliche Aufgaben und sind häufig nach einer kurzen Einarbeitungszeit ausführbar.

Mit der Tätigkeit als Regulatory-Affairs-Manager ist das Ende der Karriereleiter noch lange nicht erreicht. Es stehen zahlreiche Qualifizierungslehrgänge zur Auswahl, um die beruflichen Kenntnisse und Fertigkeiten zu erweitern. Auch ein weiterführendes Studium bietet sich zur höheren Qualifikation an: Bachelorabsolventen können einen Masterstudiengang mit den Schwerpunkten Klinische Forschung, Arzneimittelerprobung, -zulassung, Chemie, Biologie oder Pharmazie belegen.

Wer den Wunsch nach einer wissenschaftlichen Laufbahn an der Hochschule hegt, kommt an einer Promotion nicht vorbei. Mit einem Doktortitel hat man es zudem oft leichter, eine führende Position in der Forschung, der Privatwirtschaft und der öffentlichen Verwaltung zu bekommen. Für die Berufung zum Hochschulprofessor muss außerdem eine Habilitation angefertigt worden sein.

Eine weitere Chance bietet sich durch den Schritt in die Selbstständigkeit. Regulatory-Affairs-Manager können sich beispielsweise mit einem Beratungsbüro zum Thema Arzneimittelzulassung und –Entwicklung eine eigene Existenz aufbauen.

Der Verdienst von Regulatory-Affairs-Managern ist sehr unterschiedlich und wird von vielen Faktoren beeinflusst. Generell kann der angestellte Regulatory-Affairs-Manager zwischen 3.900 und 4.700 Euro brutto monatlich verdienen. Wer selbstständig ist, hat die Höhe seines Verdienstes in der eigenen Hand.

Der Beruf Regulatory-Affairs-Manager ist im Aufwind

Die Statistik des Instituts für Arbeitsmarkt- und Berufsforschung zeigt von 1999 bis 2010 steigende Beschäftigungszahlen für Regulatory-Affairs-Manager. In diesem Zeitraum war ein Anstieg der sozialversicherungspflichtigen Beschäftigungsverhältnisse von fast 100 Prozent zu bemerken; der Bedarf an Regulatory-Affairs-Managern ist somit enorm. Deshalb lässt sich diese Tätigkeit durchaus als Beruf mit Zukunft bezeichnen.