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219 Jobs

219 Jobs zur Suche nach Regulatory Affairs Manager/-in online

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Freiburg im Breisgau, CellGenix GmbH

Über uns Wir sind ein innovatives, biotechnologisches Unternehmen mit rund 70 Mitarbeitern und Hauptsitz in Freiburg sowie einer Vertriebsniederlassung in USA. CellGenix ist ein führender Hersteller hochqualitativer Reagenzien für den wachsenden Markt…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizinprodukte

Hamburg, WR Group GmbH

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Pforzheim, Amann Girrbach AG

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Warngau, AMW GmbH

Die AMW GmbH ist ein weltweit tätiges Spezialpharmaunternehmen mit Sitz in Warngau, ca. 40 km südöstlich von München und hat sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vertrieb parenteraler Wirkstoff-Abgabesysteme, wie passive und digital gesteuerte Transdermale…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Berlin, Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

• Erstellung, Prüfung und Pflege der technischen Dokumentation von Medizinprodukten unter Berücksichtigung internationaler (Europa, USA) Anforderungen • Enge Zusammenarbeit mit und Betreuung der Entwicklungsabteilung im Hinblick auf regulatorische Anforderungen •…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Warngau (Raum München), AMW GmbH

Erstellung der Qualitätsdokumentation (CTD Modul 3, IMPD) Erstellung und Pflege von Produktinformationstexten Zusammenstellung von Zulassungsdossiers Vorbereitung und Durchführung von europäischen Zulassungsverfahren (MRP, DCP) Pflege bestehender Zulassungen…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Warngau, AMW GmbH

Die AMW GmbH ist ein weltweit tätiges Spezialpharmaunternehmen mit Sitz in Warngau, ca. 40 km südöstlich von München und hat sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vertrieb parenteraler Wirkstoff-Abgabesysteme, wie passive und digital gesteuerte Transdermale…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Warngau, AMW GmbH

Die AMW GmbH ist ein weltweit tätiges Spezialpharmaunternehmen mit Sitz in Warngau, ca. 40 km südöstlich von München und hat sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vertrieb parenteraler Wirkstoff-Abgabesysteme, wie passive und digital gesteuerte Transdermale…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Berlin, Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH sucht zur Verstärkung des Teams am Standort Berlin-Buch zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Das sind wir: Eckert & Ziegler BEBIG ist ein weltweiter Anbieter…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Berlin, Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH sucht zur Verstärkung des Teams am Standort Berlin-Buch zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Das sind wir: Eckert & Ziegler BEBIG ist ein weltweiter Anbieter von Strahlentherapieprodukten und…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Berlin, Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Erstellung, Prüfung und Pflege der technischen Dokumentation von Medizinprodukten unter Berücksichtigung internationaler (Europa, USA) Anforderungen  Enge Zusammenarbeit mit und Betreuung der Entwicklungsabteilung im Hinblick auf regulatorische Anforderungen …

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Freiburg im Breisgau, CellGenix GmbH

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Bensheim, Immundiagnostik AG

Die Immundiagnostik AG in Bensheim ist ein modernes, mittelständisches Unternehmen, das auf Labordiagnostika für die medizinische Forschung und Praxis spezialisiert ist. Wir entwickeln und produzieren neuartige Tests zur Risikoerkennung von Krankheiten,…

Top-Job Neu Assistent Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d)

Tuttlingen, get2gether GmbH

Unser Kunde ist ein international ausgerichtetes produzierendes Medizintechnikunternehmen mit Schwester-Gesellschaften in Mexiko. Qualität, Innovationskraft und Kundennähe stehen für unseren Kunden an oberster Stelle. Das Portfolio umfasst chirurgische…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Gemeinde Gundelfingen, CellGenix GmbH

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) CellGenix GmbH Freiburg im Breisgau Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen bei Entwicklung, Herstellung und weltweitem Vertrieb unserer Produkte, auch im Austausch mit internationalen Behörden; wir sind ein innovatives…

Top-Job Neu Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Heilbronn, Xenios AG

/ KARRIERE MIT SINN / Fresenius Medical Care - Zukunft lebenswert gestalten. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der Dialyse, zukunftsweisende Forschung, Weltmarktführer bei Dialysetherapien und Dialyseprodukten…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Bensheim, Immundiagnostik AG

Die Immundiagnostik AG in Bensheim ist ein modernes, mittelständisches Unternehmen, das auf Labordiagnostika für die medizinische Forschung und Praxis spezialisiert ist. Wir entwickeln und produzieren neuartige Tests zur Risikoerkennung von Krankheiten,…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Gemeinde Neulingen, Amann Girrbach AG

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Amann Girrbach AG Pforzheim Eigenständiges Durchführen von internationalen Produktzulassungen mit Vor- und Nachbereitung und Überwachung; Pflege und Aufbereitung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte; allgemeine…

Top-Job Neu Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Bensheim, Immundiagnostik AG

Zulassungsrelevante nationale und internationale Regularien kennen und verstehen sowie regulatorische Änderungen recherchieren und intern kommunizieren Zulassungsunterlagen auswählen, erstellen und bei Zulassungsbehörden einreichen Zulassungsrelevante…

Top-Job Neu Leitung Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)

Institut für Hämatopathologie

Wir sind die Hämatopathologie Hamburg und wir beschäftigten uns hauptsächlich mit hämatopathologischer Diag ­ nostik, mit der differenzierten Unterscheidung von Leukämien und Lymphomen sowie von gutartigen Erkran ­ kungen des hämatologischen und lymphatischen…

Regulatory-Affairs-Manager/in

Wenn ein Arzneimittel eine Marktzulassung erhalten soll, sind verschiedene Prüfstellen und Behörden beteiligt. Regulatory-Affairs-Manager und -Managerinnen wollen diese von der Zuverlässigkeit und Wirksamkeit des jeweiligen Produktes überzeugen. Dafür arbeiten sie eng mit den Institutionen zusammen und koordinieren alle Aktivitäten, die für die Zulassung notwendig sind.

Regulatory-Affairs-Manager sind an der Beantragung klinischer Prüflizenzen sowie bei der Kontrolle und Verwaltung von Dokumenten beteiligt, die für die Zulassung wichtig sind. In Eigenverantwortung erstellen sie Produktdokumentationen, welche zum Nachweis der Einhaltung länderspezifischer Anforderungen benötigt werden. Desweiteren werden die Zulassungsprodukte vom Regulatory-Affairs-Manager bis zur endgültigen Marktreife betreut. Die Beratung von Vertriebs- und Marketingabteilungen bei Fragen zum Arzneimittelrecht fällt ebenfalls in ihren Zuständigkeitsbereich. Außerdem kontrollieren sie die inhaltliche Richtigkeit von Faltschachteltexten, Beipackzetteln und anderen Fachinformationen zum Produkt.

Regulatory-Affairs-Manager finden hauptsächlich eine Anstellung in der chemischen und pharmazeutischen Industrie. Weitere Arbeitgeber können Gesundheitsbehörden, Contract Research Organisationen (CRO), Zulassungsstellen für Arzneimittel, öffentliche Einrichtungen, Verbände der Pharmaindustrie und Fachgesellschaften sein.

Studium als Zugangsvoraussetzung

In der Regel wird für die Tätigkeit als Regulatory-Affairs-Manager mindestens ein abgeschlossenes Bachelor-Studium im Bereich Biologie, Medizin, Pharmazie oder Chemie verlangt. Strebt man eine Anstellung in Wissenschaft und Forschung, spezialisierte Aufgabenstellungen oder eine Führungsposition an, ist zumeist ein Masterabschluss gefragt. Diesen hat der Kandidat idealerweise im Studienfach Drug-Regulatory-Affairs absolviert, am besten noch mit Promotion.

Als Alternativen zum Regulatory-Affairs-Manager bieten sich die Tätigkeiten als Medical Advisor oder als Referent für klinische Studien an. Diese Berufe beinhalten ähnliche Aufgaben und sind häufig nach einer kurzen Einarbeitungszeit ausführbar.

Mit der Tätigkeit als Regulatory-Affairs-Manager ist das Ende der Karriereleiter noch lange nicht erreicht. Es stehen zahlreiche Qualifizierungslehrgänge zur Auswahl, um die beruflichen Kenntnisse und Fertigkeiten zu erweitern. Auch ein weiterführendes Studium bietet sich zur höheren Qualifikation an: Bachelorabsolventen können einen Masterstudiengang mit den Schwerpunkten Klinische Forschung, Arzneimittelerprobung, -zulassung, Chemie, Biologie oder Pharmazie belegen.

Wer den Wunsch nach einer wissenschaftlichen Laufbahn an der Hochschule hegt, kommt an einer Promotion nicht vorbei. Mit einem Doktortitel hat man es zudem oft leichter, eine führende Position in der Forschung, der Privatwirtschaft und der öffentlichen Verwaltung zu bekommen. Für die Berufung zum Hochschulprofessor muss außerdem eine Habilitation angefertigt worden sein.

Eine weitere Chance bietet sich durch den Schritt in die Selbstständigkeit. Regulatory-Affairs-Manager können sich beispielsweise mit einem Beratungsbüro zum Thema Arzneimittelzulassung und –Entwicklung eine eigene Existenz aufbauen.

Der Verdienst von Regulatory-Affairs-Managern ist sehr unterschiedlich und wird von vielen Faktoren beeinflusst. Generell kann der angestellte Regulatory-Affairs-Manager zwischen 3.900 und 4.700 Euro brutto monatlich verdienen. Wer selbstständig ist, hat die Höhe seines Verdienstes in der eigenen Hand.

Der Beruf Regulatory-Affairs-Manager ist im Aufwind

Die Statistik des Instituts für Arbeitsmarkt- und Berufsforschung zeigt von 1999 bis 2010 steigende Beschäftigungszahlen für Regulatory-Affairs-Manager. In diesem Zeitraum war ein Anstieg der sozialversicherungspflichtigen Beschäftigungsverhältnisse von fast 100 Prozent zu bemerken; der Bedarf an Regulatory-Affairs-Managern ist somit enorm. Deshalb lässt sich diese Tätigkeit durchaus als Beruf mit Zukunft bezeichnen.