Leitung des Teams aus Reg. Aff. Managern und Reg. Aff. CMC & Submission Specialists Strategisches Lifecycle Management des Portfolios und direktes Bindeglied zur Bereichsleitung R&D Erstellen und Pflege der Dokumentation unserer Produkte für nation…
88 Jobs zur Suche nach Regulatory Affairs Manager/-in online
Wird ein neuer Wirkstoff entdeckt, beginnt die Entwicklung des Arzneimittels und damit auch die Arbeit im Bereich der Arzneimittelzulassung. Während dieses hochregulierten Prozesses, erarbeiten die Mitarbeiter der Arzneimittelzulassung in interdiszi…
Projektmanagement von nationalen und internationalen klinischen Prüfungen vor der Zulassung (Art. 62 Abs. 1 Verordnung (EU) 2017/745) sowie nach der Markteinführung (Art. 74 Abs. 1 Verordnung (EU) 2017/745); Beaufsichtigung der klinischen Studien i…
Erstellung und Koordination externer Abweichungsmeldungen und Klärung von Quality-Aspekten bei Mängelrügen an den Lieferanten sowie die Beurteilung von Stellungnahmen und Sonderfreigaben Planung, Koordination und Dokumentation von externen Prozessva…
Über Uns Hallo. Wir sind Haleon. Ein neues, weltweit führendes Unternehmen im Bereich Consumer Healthcare. Geprägt von allen, die uns begleiten. Gemeinsam verbessern wir die tägliche Gesundheit von Milliarden von Menschen. Mit einem wachsenden und i…
MAIN5 GmbH & Co. KGaA is an independent and successful management consulting company headquartered in Frankfurt am Main. We sustainably and reliably solve key issues for our clients, each of which is highly relevant in the growing international comp…
Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems Überwachung und Bewertung von Prozessen, um die Einhaltung der Qualitätsstandards sicherzustellen Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten in de…
Develops and ensures the appropriate implementation of the European Medical Affairs strategy for one or more assets in close collaboration with key stakeholders (Market Access, R&D, Regulatory, Commercial, MSLs, etc.) Provides support to country Med…
We are seeking a highly motivated and experienced Senior Workflow Manager Ametropia Implementation to join our team. In this role, you will be responsible for developing and executing global business and marketing plans on workflow level for our las…
Drive the integration and continuous improvement of security practices within the Secure Development Lifecycle (SDLC), ensuring that security is a priority from the initial design phase through to development and post-market. Creation and definition…
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Verbesserte Therapien durch smarte Arzneimittel-Verabreichung. Für Patienten, weltweit. Servus, wir bei der AMW sind seit über 15 Jahren als pharmazeutisches Unternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mit…
Unterstützung des Vertriebsteams, Ansprechpartner für Interessenten und Betreuung von Bestandskunden im Bereich der Projekt- oder Auftragsabwicklung, Pflege unseres CRM-Systems für Interessenten-, Kunden- und Geschäftspartnerdaten, Unterstützung des…
Technical and scientific regulatory interpretation for JTI products Conduction of regulatory compliance checks for potential new ingredients and assessment of product regulatory compliance for product launches in new markets Collaboration with the A…
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Sie managen den Usability-Engineering-Prozess nach IEC 62366 sowie Human Factors Engineering gemäß FDA Sie koordinieren, erstellen und pflegen die Dokumentation der Usability Engineering und Human Factors Engineering Tests und Ergebnisse für das Bes…
Unterstützung der Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bei der weltweiten Erstellung, Zusammenführung und Einreichung von Zulassungsdokumenten Korrekte Ablage von Dokumenten im Rahmen unserer Arzneimittelzulassungen Anwendung der speziell hierfür vorg…
Carl Zeiss Meditec AG enables medical professionals worldwide to improve the lives of their patients in ophthalmology, microsurgery and other medical growth sectors. With our proven medical technology and application expertise, we are driving standa…
Der Cosmetics Regulatory Affairs Scientist (m/w/d) ist verantwortlich für die Beratung von Entwicklungsprojekten, um die weltweite Einhaltung gesetzlicher kosmetikrechtlicher Vorschriften zu gewährleisten und für die Unterstützung des Projektteams.…
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