Seit 1948 ist die DENK PHARMA als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig. Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung. Als eines der wenigen Pharmau…
95 Jobs zur Suche nach Regulatory Affairs Manager/-in online
Sicherstellung der Übereinstimmung von Produkten / Produkteigenschaften mit gesetzlichen Anforderungen und Kundenanforderungen Auswertung Bearbeitung von Kundenanfragen / internen Anfragen in Bezug auf o.a. Fragestellungen Verfolgung / Verwaltung vo…
Einhaltung sämtlicher gesetzlicher Vorgaben – ein spannender Prozess, der nicht nur innerhalb, sondern auch außerhalb der Europäischen Union die korrekte Kennzeichnung unserer Produkte (Etiketten, Gebrauchsanweisungen, Implantationsausweise) und…
Erstellung, Review und Aktualisierung der pharmazeutischen Qualitätsdokumentationen (CTD Modul 3, QOS) Bearbeitung von Zulassungsprojekten und Zulassungsverlängerungen (DCP/MRP) Intensive Zusammenarbeit mit unseren Partnern und CMOs u.a. bei der Pla…
Preparation and submission of applications for new marketing authorisations/ registrations and of responses to questions in a timely and accurate manner Compilation and update of dossiers for marketing authorisations/ registrations, advice to concer…
Als Regulatory Affairs Manager – Schwerpunkt 510(k) (m/w/d) wirken Sie bei der Erstellung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen unter Berücksichtigung regionalspezifischer Anforde…
Du bist für die richtlinienkonforme regulatorische Einreichung von Anträgen für Produkt- und Herstellungsspezifikationen bei Behörden zuständig (z.B. Quality Dossier für die Marktzulassung, Life-Cycle Management). Du koordinierst die Zusammenarbeit…
Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium Fundierte Kenntnisse der europäischen Zulassungsregularien und Guidelines hinsichtlich pharmazeutischer Qualität (ICH, EMA), Kenntnisse in außereuropäischen Regione…
Top-Job
Neu
Breckerfeld,
ZL Microdent-Attachment GmbH & Co. KG
Quality Assurance/Regulatory Affairs & GC Quality Management Manager (m/w/d) in Breckerfeld
Sie stellen sicher, dass das Qualitätsmanagementsystem und die Produkte allen lokalen, nationalen und internationalen Standards und gesetzlichen/behördlichen Vorschriften sowie den Kundenanforderungen entsprechen, damit GC-Produkte in den entspreche…
Top-Job
Neu
Berlin, Osterweddingen, Wernigerode,
Aristo Pharma GmbH
Junior Regulatory Affairs Manager CMC Maintenance (m/w/d) – Teilzeit – zunächst auf 1 Jahr befristet
Life-Cycle-Management mit Erstellung und Durchführung von EU- und Non-EU-Variations inkl. regulatorischer Evaluierung von Change-Control-Anträgen und Renewals Mitwirkung bei der Beantwortung von behördlichen Mängelbescheiden zur Qualität Aktualisier…
Sicherstellung der Vermarktungsfähigkeit der Produkte Durchführungen von Registrierungen im Rahmen der Implementierung des UK REACH Verantwortung für Produkte in technischen Anwendungen Zusammenarbeit im Team mit den Regulatory Affairs Managern Vera…
Jetzt haben Sie es in der Hand Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalation…
Jetzt haben Sie es in der Hand! Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalatio…
Group Manager Qualitätsmanagement (m/w/d) Die Unternehmen der DIETZ GROUP vereint die Konzentration auf das gemeinsame Ziel: Menschen mit körperlichen Einschränkungen durch ein Mehr an Mobilität und ein Plus an Komfort in ihrer Teilhabe am Leben zu…
Workplace health and safety subject matter expertise (SME) and knowledge of regulatory procedures are crucial as well as experience with regulators and lawmakers in the Region. This leader needs to maintain agility and flexibility to ensure programs…
Job Location Schwalbach Am Taunus Job Description YOUR FUTURE EMPLOYER From its foundation 185 years ago as a soap and candle start-up, P&G today is a leading consumer goods company. We are home to iconic, trusted brands that touch 5 billion consume…
To strengthen our department Global Policy, Advocacy and Government Affairs, we are currently hiring a Senior Manager Policy, Advocacy and Government Affairs, Germany (m/f/x) (Fulltime / permanent/ Location: Berlin or Frankfurt ) The Opportuni…
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Unterstützung der Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der Bereitstellung von Unterlagen für Neuzulassungen, Änderungs- und Verlängerungsverfahren von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika Beantragung von WHO-Zert…
Über Uns Hallo. Wir sind Haleon. Ein neues, weltweit führendes Unternehmen im Bereich Consumer Healthcare. Geprägt von allen, die uns begleiten. Gemeinsam verbessern wir die tägliche Gesundheit von Milliarden von Menschen. Mit einem wachsenden und i…
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