die fristgerechte Bewertung von Kundenreklamationen und regulatorischen Meldepflichten im Rahmen von Complaint-Reports sicherstellen das Complaint-Board in der Vor- und Nachbereitung unterstützen die Bewertung und Überwachung von Qualitätsprojekten…
Analyse vorliegender CAPA-Requests und Aufbereitung für CAPA-Board-Meetings Leitung der CAPA-Board-Meetings Schulung von CAPA-Projektleitern Übergeordnetes Projektmanagement aller CAPA-Projekte, Zeitschienen und Verlängerungen Kommunikation mit…
unsere Bestandsprodukte und den Transfer von Innovationsprojekten in die Serie als QM betreuen und das Lifecycle- & Value Stream Team unterstützen die fristgerechte Bearbeitung von Kundenreklamationen und regulatorischen Meldepflichten im Rahmen von…
Vielfältig und zukunftsorientiert - Ihre Tätigkeiten sind anspruchsvoll. Kontinuierliche Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems gemäß ISO 13485 zur Erfüllung der normativen und regulatorischen Anforderungen Analyse der Auditergebnisse auf Trend…
The Q&R Manager establishes strategic goals in quality and regulatory affairs by gathering quality, research and development, business, service, and operations information; identifying and evaluating trends and options, and defining the course of ac…
Computer Software Validation Engineer (m/w/d) Heidelberg Engineering entwickelt nachhaltige Lösungen für die Augenheilkunde, die es Ärzten ermöglichen die Patientenversorgung zu verbessern. Die eingesetzten Technologien für Bildgebung und Healthcar…
Ausüben der Funktionen des Qualitätsmanagementbeauftragten, Datenschutzbeauftragten und Beauftragten für Arbeitssicherheit Vorbereitung des Management Reviews inkl. Vorschlag der Qualitätsziele Bearbeitung von Reklamationen und Moderation des CAPA P…
Unterstützung / Durchführung von Abweichungsuntersuchungen, Change Control und CAPA Management für die kommerzielle Herstellung von Produkten im Portfolio der VBU Zusammenarbeit in funktionsübergreifenden Teams und mit externen Partnern, um z.B. mit…
Pflegen und Weiterentwickeln eines Frameworks für Computer Software Validierungen in Anlehnung an die GAMP5 Leitlinien Erstellen des CSV Masterplans Risikobasierte Planung der Validierungsprojekte und der Re-Validierungen Durchführung und Betreuung…
fachlicher Ansprechpartner der Teamleiter bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten Planung und Koordination von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß der aktuellen GMP Vorschriften Erstellung von übergeordneten…
Sie kümmern sich um Erfassung, Bewertung und Behebung von anlagenbedingten Störungen Ihnen obliegt die Identifizierung vorbeugender Maßnahmen zur Vermeidung von Anlagen- / Systemausfällen (allg. Sicherstellung der technischen Verfügbarkeit der Anlag…